Авонекс
Инструкция по применению, противопоказания, состав, цена, фото
Торговое название препарата: Авонекс (Avonex)
Активное вещество: Интерферон бета-1a (Interferonum beta-1a)
Описание:
Лиофилизировя мсс лого или почти лого цвт.
Фармакотерапевтическая группа: Фармаклгческе действе - атпрлфератве, ммумдулрующее, пртвврусе.
Фармакодинамика:
Итерфероы представляют собой прродые бел, продцреые эаротчес лета в ответ а врсю фецю воздействе ых бологчесх фаторов. Итерфероы — это цтоы, являющеся едатора атврсой, атпролфератвой оодлрющей ссте оргаза. Бета-терферо стезрется разлчы вда лето, влючая фбробласты арофаг. Естествеый бета-терферо препарат Авоес® (терферо бета-1а) сществют в глозлровао вде еют в свое составе едствеый оплесый глеводородый фрагет, связаый с атоо N. Глозлровае белов вляет а х стабльость, атвость, бораспределее перод полвыведея. Бологчесе свойства препарата Авоес® определяются способостью терфероа бета-1а связываться со спецфчес рецептора а поверхост лето человечесого оргаза запсать сложый асад ежлеточых взаодействй, прводящй терферо-обсловлеой эспресс огочслеых геых продтов ареров, тах а осовой оплес гстосовестост I ласса, бело Mx, 2'/5'-олгоаделатстетаза, b-2-роглобл еоптер. Прстстве еоторых з даых соедей было выявлео в сывороте леточых фрацях ров больых, полчавшх препарат Авоес®. После в/ введея 1 дозы препарата, содержае азаых соедей в сывороте оставалось повышеы в течее 4–7 дей. Незвесто, связа л ехаз действя препарта Авоес® пр лече рассеяого слероза с запсо бологчесх взаодействй, опсаых выше, т.. патофзологя рассеяого слероза зчеа еще едостаточо. Действе препарата пр лече рассеяого слероза оцевалось в строго отролрео сследова, проведео а больых с рецдврющей форой рассеяого слероза. Было поазао, что общее олчество больых, оторых было отечео прогрессровае потер трдоспособост (определеое по таблце Каплаа-Майера) оц второго года сследовая, составляло 35% пр азаче плацебо 22% пр прее препарата Авоес®. С целью сравея эффетвост разлчых доз препарата было проведео двойое слепое сследовае етодо слчайой выбор а 802 пацетах, страдающх ожествеы (рассеяы) слерозо с рецдва. В сследова е выявлео статчес зачых разлчй пр прее доз 30 60 г по лчес параетра общ параетра МРТ. Было таже стаовлео, что преее препарата Авоес® в течее 1 г прводт сжею частоты рецдвов в течее года а 1/3. Эффетвость препарата пр лече рассеяого слероза была поазаа в строго отролрео сследова пр лече больых с сптоа деелзрющего заболевая. В грппе больых, полчавшх плацебо, частота рецдвов в течее двх трех лет составла соответствео 39 50%, тогда а в грппе полчавшх препарат Авоес® эт поазател составл 21 35%. Вышеазаые даые поазывают, что препарат Авоес® заедляет прогрессровае етрдоспособост сжает частот возовея рецдвов.
Фармакокинетика:
Фрмоити итрфро т-1 изучлсь осовии измрия тивирусой тивости итрфро. Посл одортого в/м ввдия пиовы урови тивирусой тивости достигются в плзм в приод от 5 до 15 ч. T1/2 соствлят ооло 10 ч. Биодоступость прпрт соствлят примро 40%.
Показания к применению препарата Авонекс®:
лч больых, страдаюх рцдвруюм можствым (рассяым) склрозом, характрзуюмся как ммум двумя рцдвам а ротяж рдшствуюго трхлтго рода р отсутств рзаков рогрссровая заболвая мжду рцдвам;
лч больых, у которых мл мсто случай дмлзац в рзультат актвого восалтлього роцсса, отрбовавшго в/в ввдя корткостродов, р сключ любого другого дагоза, кром рассяого склроза.
Противопоказания препарата Авонекс®:
извета иперчувтвительть к ететвему или рекмбиатму итерферу бета, ывртчму альбумиу челвека или любму руму кмпету препарата;
пери беремети;
пери лактации;
выражее епреиве тие;
пвлеие уициальых мылей;
эпилепи, плх пающа терапии ЛС;
взрат меее 16 лет.
Авонекс® при беременности и грудном вскармливании:
В взи птециальым рикм развити пбчых реакций примееие препарата Авек® в врем беремети пртивпказа.
В взи птециальым рикм развити пбчых реакций у ру ребека препарат Авек® пртивпказа к примееию в пери лактации.
Способ применения и дозы:
В/м.
Рекмедуемая да препарата Авекс® сставляет 30 мкг 1 ра в еделю. Эта да сдертся в 1 мл растврег препарата в флаке ввдтся в/м. Увелчее ды е првдт к услею терапевтческг эффекта. Прдлтельсть курса терап пределяется двдуаль. Псле 2 лет лечея бльй дле прйт клческе бследвае а двдуальй све лечащй врач мет рекмедвать прдлть курс терап.
Препарат Авекс® следует ввдть в/м срау псле пргтвлея раствра. Иъек препарата следует, п вмст, првдть в д т е время в д тт е деь едел. Мест ъек следует меять кадую еделю. Вм выплее ъекй самм бльым п рарешею лечащег врача псле бучея метду в/м ъекй.
Рекмеда п пдгтвке к выплею ъек:
1. Растврее (првдят епсредстве перед введеем препарата):
- дера а свае Bio-Set, пверуть клпачк сять ег. Не дтрагваться д седтельг тверстя;
- удалть стягваем клпачк с шпра, аплег раствртелем, е дтрагваясь д акечка. Не амать а пршеь.
- пставть флак с Bio-Set верткаль а гладкую пверхсть, свместть с акечкм шпра. Вверуть каюлю шпра в Bio-Set п часвй стрелке. Следуя аправлею двея дера шпр а свае, рек пдать ег в так, чтбы акечк скрылся плстью радался щелчк;
- медле адавлвая а пршеь шпра, ввест раствртель в флак;
- ставляя шпр седеым с Bio-Set, стр вращать флак д плг растврея пршка. Препарат дле плстью растврться в течее 1 м. Следует бегать встряхвая флака, т.к. эт мет вывать бравае пеы;
- адавть а пршеь шпра в д упра, чтбы удалть весь вдух в шпре;
- пверуть шпр флак верткаль а 180° медле птяуть а пршеь так, чтбы раствр препарата каался в шпре;
- вскрыть двдуальую упаквку глы, е смать клпачк с глы;
- дера аплеый шпр а свае, тделть ег т устрйства Bio-Set, пврачвая пртв часвй стрелк. Не касаться каюл шпра!
- асадть а аплеый шпр глу, пврачвая ее п часвй стрелке.
Затем плть шпр а рвую пверхсть брабтать мест ъек тампм, смчеым в спрте.
2. Иъекя:
- стягваем сять с глы ащтый клпачк, е вращая ег;
- переверуть шпр глй кверху, для удалея вдуха слегка пстучать п ег сваю так, чтбы пуырьк пдялсь аверх. Слегка аать а пршеь для удалея пуырькв так, чтбы а ке глы пявлсь е блее малеькй капл дкст;
- вклть глу в мышу медле ввест препарат, а атем удалть шпр с глй. Пр ебхдмст аклеть мест ъек пластырем.
Предупредея: Для пргтвлея раствра следует спльвать вду для ъекй, вхдящую в кмплект. Не спльвать друге раствртел. Пр прседе шпра к устрйству Bio-Set е предпрмать дальейшх действй, пка е првучт щелчк. Быстре введее раствртеля мет вывать пебравае, ктре атрудт абр препарата в шпр.
Препарат е пргде к прмеею, есл арушеа елстсть флака, а таке есл раствр препарата кается мутым, крашеым (дпускается слабе елтвате крашвае) л в ем будут вды плавающе часты. Препарат е сдерт ксерватв. Кадый флак с препаратм предааче тльк для дкратг прмеея. Оставшйся псле введея раствр следует выбрсть л учтть.
Побочное действие препарата Авонекс®:
Набол частым роявлм обочого дйствя трроов являтся гроодобый сдром. О роявлятся в вд слабост, чувства усталост, бол в мышцах, лхорадк, озоба, головой бол, тошоты. Эт смтомы обычо бол выражы в ачал лчя, частота х умьшатся о мр родолжя лчя. Для облгчя указаых смтомов можо азачть аальгтк-атртк, который слдут рмать до ввдя рарата, а такж доолтльо сустя 24 ч осл каждой ъкц. Прд рмм любого другого рарата в тч курса тра раратом Авокс® обходма косультаця врача. Есл врач ркомдут рм аальгтка-атртка, обходмо татльо выолять ркомдац рвышать ркомдоваую дозу.
В любой род лчя возможо возков врологчскх смтомов, охожх а обостр можствого склроза: эзоды мышчых сазмов /л мышчой слабост, ограчваюх возможость розвольых двжй. Эт эзоды врмо связаы с ъкцям могут овторяться р ослдуюх ввдях. В которых случаях о могут соровождаться гроодобым смтомам. Друг, м часты роявля, включают:
Со стороы кожых окровов: алоця, зуд, усло отоотдл, сыь, ракц в мст ввдя (грмя, боль, чувство жжя, восал, абсцсс), кравца, обостр сораза.
Аллргчск ракц: аалактчск ракц, аалактчскй шок.
Со стороы ЖКТ: отря атта, тошота, даря, рвота, аруш укцй ч.
Со стороы срдчо-сосудстой сстмы: жар, тахкардя, артмя, кардомоатя, срдчая достаточость, вазодлатаця.
Со стороы сстмы кровтворя кров: в рдкх случаях — тромбоцтоя, лмоцтоя, йтроя, лйкоя, ацтоя, сж гматокрта, тразторо овыш мочвы в сыворотк кров, зм уровя каля в кров.
Со стороы мочоловой сстмы: моррагя, мтроррагя.
Со стороы ЦНС: головая боль, сж чувствтльост, бсокойство, головокруж, бссоца, арстз, в рдкх случаях элтоодобы радк, дрсся, суцдальы мысл, сутаость созая, эмоцоальая лабльость, схоз, мгрь.
Со стороы косто-мышчой сстмы: мышчы сазмы, малгя, артралгя, болвы оуя в кочостях, боль в ш с, ргдость мышц, тразторо сж л овыш мышчого тоуса в ачал курса лчя.
Со стороы дыхатльой сстмы: роря, дсоэ, одышка.
Со стороы эдокрой сстмы: готроз, гртроз.
Со стороы ммуой сстмы: гатт, в т.ч. аутоммуый, в рдкх случаях с развтм чочой достаточост, сстмая красая волчака.
Об ракц оргазма: гроодобы смтомы, усл отоотдля очью, зм вса тла, зм оказатлй укцоальой актвост ч, боль в груд.
Передозировка препарата Авонекс®:
Блгодря спосоу ввдия и лрствой форм прдозиров мловроят.
Лчи: в случ возиовия прдозирови олього слдут госпитлизировть для врчого людия и провдия симптомтичсой трпии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Спцильы исслдовий по взимодйствию прпрт Авос® с другими ЛС, в т.ч. с ортиостроидми или АКТГ, у людй проводилось. Вмст с тм опыт лиичси испытий позывт, что ольы рссяым слрозом могут во врмя оострия золвия приимть прпрт Авос® совмсто с ортиостроидми или АКТГ.
Извсто, что итрфроы олдют спосоостью сижть тивость фрмтов, связы с циторомом Р450 пчи. В связи с этим слдут проявлять осторожость при зчии прпрт Авос® одоврмо с прпртми, лирс оторы в зчитльой стпи звисит от систмы цитором Р450, примр противоэпилптичси прпрты и тидпрссты.
Особые указания:
Пере ачалм лечеи леует ифрмирвать бльых взмжых пбчых эффектах, взаых примееием препарата. В виу взмжти взиквеи ампризвль абрта из-за развити пбчых эффектв, взаых примееием итерфера бета, леует рекмевать бльым избеать зачати. Препарат Авек®, как и руие итерферы, леует приметь тржтью при лечеии бльых, траающих епреией или епреивыми ратрйтвами. Извет, чт при примееии итерферв взмж взиквеие епреии и уициальых мылей, причем в руппе лиц, траающих раеым клерзм, чатта таких влеий взратает. Взиквеие епреивых тий взмж в любе врем лечеи препаратм Авек®. При взиквеии любых призакв епреии или уициальых мылей бльым ебхим емеле бращать к лечащему врачу. За такими бльыми ебхим утавить тщателье аблюеие в хе лечеи и при ебхимти рч приметь тветтвующие лечебые меры. В ре лучаев мжет взикуть ебхимть прекращеи примееи препарата.
В лучае развити у бль прреирующей фрмы рае клерза леует прекратить примееие препарата.
Небхима тржть при азачеии препарат Авек® бльым, раее траавшим уржыми припаками. Ели у бльых, раее е траавших эпилепией, в прцее лечеи препаратм взикают эпилептпбые припаки, леует утавить этилию припакв и азачить тветтвующую пртивуржую терапию взбвлеи примееие препарата Авек®. Слеует првлть тржть при азачеии, а также ущетвлть тщателье аблюеие за бльыми, траающими выражей пчечй и печечй етатчтью, а также при уетеии ктмзв крветвреи.
При примееии итерфера бета тмече взиквеие призакв арушеи фукции печеи, таких как пвышеие урв ферметв печеи в ывртке крви, развитие епатитв, в т.ч. аутимму, печечй етатчти. Слеует тщатель ктрлирвать тие бльых а премет развити призакв арушеи фукции печеи, бе ели итерфер примеет вмет руими епатткичыми препаратами.
При примееии препарата Авек® леует тщатель ктрлирвать тие бльых заблеваими ереч-уитй итемы: текарией, переееым ифарктм микара, екмпеирвай еречй етатчтью, аритмией. Првлеи рипппб ирма, булвле примееием препарата, мут казать треве взейтвие а таких бльых. При примееии итерферв взикают тклеи в лабратрых пказателх, пэтму крме бычых лабратрых аализв у бльых раеым клерзм в хе лечеи рекмева првить пчет фрмеых элеметв крви (включа трмбциты), преелеие лейкцитарй фрмулы и бихимичекий аализ крви (включа ферметы печеи). Тем бльым, у ктрых имеют призаки уетеи кт мза, мжет птребвать блее тщателье илеваие крви.
При примееии препарата Авек® в ывртке крви мут пвить итерфер-ейтрализующие атитела, ктрые ижают активть итерфера бета-1а, а леватель, клиичекую эффективть препарата. Имеющие аые виетельтвуют, чт пут 12 ме лечеи пример у 8% пациетв в ывртке пвлют атитела к итерферу бета-1а.
Влиие а пбть управлть автмбилем или руими мехаизмами. Нектрые ежелательые виы взейтви препарата а ЦНС мут казать влиие а пбть пациетв управлть автмбилем или лжыми мехаизмами.
Специальых илеваий п взаимейтвию препарата Авек® руими ЛС, в т.ч. кртиктериами или АКТГ, у люей е првиль. Вмете тем пыт клиичеких ипытаий пказывает, чт бльые раеым клерзм мут в врем бтреи заблеваи приимать препарат Авек® вмет кртиктериами или АКТГ.
Извет, чт итерферы блаают пбтью ижать активть ферметв, взаых цитхрмм Р450 печеи. В взи этим леует првлть тржть при азачеии препарата Авек® време препаратами, клире ктрых в зачительй тепеи завиит т итемы цитхрма Р450 (апример пртивэпилептичекие препараты и атиепреаты).
Условия хранения: В ащщем т света месте, пр температуре е выше 25 °C (е амравать). Траспртрвать в ргальй упаквке, в ащщем т света месте, пр температуре е выше 25 °C (е амравать).
Храть в едступм для детей месте.
Срок годности: 2 год.
Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.
