Ингавирин
Инструкция по применению, противопоказания, состав и фото
Регистрационный номер
Р№ ЛСР - 006330/08
Торговое название препарата
ИНГАВИРИН®
Международное непатентованное название или группировочное название
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит: Активное вещество: 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты — 30 или 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы (титана диоксид, желатин). Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг — титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг — титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.
Описание
Капсулы № 1 — для дозировки 90 мг, красного цвета, № 2 — для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Код АТХ
[J05AX].[L03].
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А (А/Н1 N1, в т.ч. «свиной» А/Н1 N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-a), интерлейкинов (IL-1B и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации(головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.
Показания к применению
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций(аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)».
Детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет – по 60мг 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней ( в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток часов от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель
ОАО «Валента Фармацевтика»
141100 Щелково-1, Московская область, ул. Фабричная,2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63
Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.
