Луверис
Инструкция по применению, противопоказания, состав, цена, фото
Торговое название препарата: Луверис (Luveris)
Активное вещество: Лутропин альфа (Lutropinum alfa)
Описание:
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: фолликулостимулирующее, лютеинизирующее, эстрогенное.
Фармакодинамика:
Луверис® (лутропин альфа), рекомбинантный ЛГ (р-чЛГ), идентичный натуральному гормону человека, создан при помощи биотехнологических методов. Он принадлежит к семейству гормонов, называемых гонадотропинами, которые участвуют в физиологической регуляции репродуктивной функции.
Луверис® компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под воздействием Лувериса® происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение Лувериса® в середине цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию. Введение Лувериса® в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Фармакокинетика:
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%; T1/2 около 12 ч. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Препарат практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% введенной дозы. Фармакокинетика лутропина альфа после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис®.
Показания к применению препарата Луверис®:
Лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в организме.
Противопоказания препарата Луверис®:
- повышенная чувствительность к лутропину альфа и к наполнителям,
- опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
- гиперпролактинемия;
- заболевания надпочечников и щитовидной железы;
- персистирующее увеличение яичников;
- киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников);
- поликистоз яичников;
- аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
- фибромиома матки;
- метроррагия (невыясненной этиологии);
- эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);
- первичная недостаточность яичников;
- беременность;
- период лактации.
Луверис® при беременности и грудном вскармливании:
Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
П/к. Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя.
Каждый флакон предназначен для однократного использования. Обычно Луверис® вводят каждый день в течение 3 нед параллельно с инъекциями ФСГ. Как правило, начинают с дозы 75 МЕ препарата Луверис® (1 фл.) вместе с 75 МЕ или 150 МЕ ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37,5–75 МЕ каждые 7–14 дней. В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 нед.
При достижении желаемого результата через 24–48 ч после последней инъекции препарата Луверис® и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого ХГ (чХГ) в дозе 5000–10000 МЕ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день. В качестве альтернативы могут быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии.
При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ (см. «Побочные эффекты»). Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Побочное действие препарата Луверис®:
Наиболее частыми среди описанных побочных эффектов являются головная боль, боли в животе, в молочных железах, тошнота, рвота, сонливость и кисты яичников.
В ряде случаев наблюдались местные проявления в месте введения препарата (боль, покраснение, зуд, припухлость и кровоподтеки). Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников. Симптомами гиперстимуляции являются боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса. Если у пациента возникают сильные боли в животе в сочетании с перечисленными симптомами, больше не следует делать инъекций и как можно скорее необходимо проконсультироваться с врачом.
В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса®.
Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Может развиться внематочная беременность, особенно у женщин с первичным поражением маточных труб в анамнезе. В случае обнаружения пациенткой каких-либо не упомянутых выше побочных эффектов, ей следует обратиться к врачу.
Передозировка препарата Луверис®:
Симптомы передозировки препарата Луверис® неизвестны. Однократное введение до 40000 МЕ лyтропина альфа хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами. Тем не менее при передозировке существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала. Не следует смешивать Луверис® с другими лекарственными веществами в одном шприце, за исключением фоллитропина альфа. Исследования показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно, это не влияет на их терапевтическую активность.
Особые указания:
Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считается низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови ниже 1,2 МЕ/л.
Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих яйцеклетки. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к высвобождению яйцеклеток из фолликула (овуляции).
Лечение этим препаратом повышает риск возникновения состояния, называемого синдромом гиперстимуляции яичников (см. также «Побочные действия»). Однако при тщательном подборе дозы и схемы введения, СГЯ возникает редко. Лечение препаратом Луверис® редко вызывает серьезную форму гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Таким образом, важно не принимать чХГ в случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от половых контактов или использовать противозачаточные средства барьерного типа в течение 4 дней как минимум. Необходимо тщательное наблюдение за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. У больных, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом, двойни) и родов. Однако ее можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.
Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача. В том случае, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.
Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
Если пациентка вводит Луверис® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:
Вымыть руки. Важно, чтобы руки пациента и предметы, которые он использует, были настолько чистыми, насколько это возможно.
Подготовить чистую поверхность и разложить все необходимое на ней:
- тонкая игла для подкожного введения;
- один флакон препарата Луверис®;
- один флакон с растворителем;
- два тампона, смоченных спиртом;
- один шприц;
- одна игла для растворения порошка в растворителе;
- контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл.
Удалить защитную крышку с флакона с растворителем. Соединить иглу для смешивания со шприцем и набрать в него немного воздуха, потянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем вставить иглу во флакон, утопить поршень, чтобы выпустить воздух, и плавно набрать весь растворитель. Осторожно положить шприц на рабочую поверхность, стараясь не трогать иглу.
Приготовить раствор для инъекции: удалить защитную крышку флакона с препаратом, взять шприц, проткнуть иглой резиновую пробку и медленно ввести растворитель во флакон с препаратом. Плавно покачать флакон, не вынимая иглы. Не трясти его. После того, как порошок растворится (что обычно происходит сразу), необходимо убедиться, что полученный раствор прозрачен и не содержит твердых частиц.
Перевернуть флакон и плавно набрать раствор обратно в шприц. Можно также смешивать Луверис® и фоллитропин альфа в качестве альтернативы раздельному введению каждого препарата. После растворения препарата Луверис®, набрать раствор обратно в шприц и повторно ввести его в контейнер с препаратом фоллитропина альфа. Как только препарат растворится, набрать раствор обратно в шприц. Осмотреть его на предмет наличия твердых частиц как и в предыдущем случае и не использовать раствор, если он не прозрачен. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 фл. с препаратом. Заменить иглу на тонкую и выпустить пузырьки воздуха: если в шприце видны пузырьки воздуха, направить шприц иглой вверх и осторожно постучать по нему, пока весь воздух не скопится вверху. Плавно надавить на поршень, чтобы удалить воздух. Ввести раствор сразу. Лечащий врач или медсестра посоветуют, куда производить инъекцию (например в предплечье, переднюю поверхность бедра). Протереть выбранную область тампоном, смоченным спиртом. Собрать кожу в складку и быстрым движением ввести иглу под углом 45–90°. Ввести препарат под кожу. Не вводить содержимое непосредственно в вену. Вводить раствор путем плавного надавливания на поршень. Использовать столько времени, сколько потребуется, чтобы ввести весь раствор. Сразу после этого вынуть иглу и круговыми движениями протереть кожу тампоном, смоченным спиртом.
Выбросить все использованные предметы: как только закончено введение препарата, немедленно поместить все иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для острых предметов. Неиспользованный раствор должен быть выброшен.
Влияние на вождение автомобиля и управление другими механизмами. Не влияет.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Растворитель — 3 г.
Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.
