Зерлон
Инструкция по применению, противопоказания, состав, цена, фото
Торговое название препарата: Зерлон (Zerlon)
Активное вещество: Финастерид (Finasteridum)
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антиандрогенное.
Фармакодинамика:
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика:
После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания к применению препарата Зерлон:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
уменьшения размеров предстательной железы;
улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания препарата Зерлон:
повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
детский возраст;
злокачественная опухоль простаты;
обструкция мочевыводящих путей.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Побочное действие препарата Зерлон:
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Передозировка препарата Зерлон:
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания:
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
Не влияет.
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.